Iniziativa
TRIAL CLINICO: Studio di fase ii randomizzato in doppio cieco controllato con placebo di valutazione dell'efficacia e della sicurezza di tirzepatide rispetto al placebo in pazienti con steatoepatite non alcolica
Referente attività: Leonetti Frida
Area di intervento: SALUTE PUBBLICA E BENESSERE
Durata dell’iniziativa: 2021
Luoghi di svolgimento: Ospedale Santa Maria Goretti, Via Canova 04100 Latina
L’obiettivo principale dello studio consisteva nel confrontare l’efficacia della associazione precostituita di insulina basale e liraglutide (Ideg/lira) sul calo ponderale in persone con diabete in eccedenza ponderale (sovrappeso/obesi) drammaticamente in aumento nella popolazione anche per motivi socio-sanitari
Studenti (3), specializzandi (4), dottorandi (1), giovani ricercatori (1), personale infermieristico (2) e sociosanitario nella gestione delle persone con diabete T2 promuovendo la conoscenza della malattia.;Tutti i caregivers (almeno 2 per paziente) delle persone con diabete tipo 2 nella gestione della cura della malattia durante lo studio clinico
frida.leonetti@uniroma1.it
100.000 euro
L’obiettivo principale dello studio consisteva nel confrontare l’efficacia della associazione precostituita di insulina basale e liraglutide (Ideg/lira) sul calo ponderale in persone con diabete in eccedenza ponderale (sovrappeso/obesi) drammaticamente in aumento nella popolazione anche per motivi socio-sanitari; Considerando l’obiettivo primario volto all’effetto sul calo ponderale in una popolazione socialmente fragile e caratterizzata spesso da basso livello di istruzione, la cura del diabete necessita importanti cambiamenti nello stile di vita loro e delle loro famiglie; Indicatori: rilevazione della compliance, dell’aderenza dei pazienti al nuovo stile di vita aiutato dalla terapia farmacologica in studio con beneficio del loro stato emotivo, culturale e lavorativo dovuto al raggiungimento di un calo ponderale altrimenti non ottenibile; L’esito dello studio ha comportato influenza positiva non solo sui pazienti studiati ma sul loro contesto familiare, sociale e lavorativo, sottolineando ancora una volta quanto la presa in carico delle persone diabetiche soprattutto con eccedenza ponderale possa essere implementato in modo sostanziale con la loro presa in carico globale
La valutazione dei risultati ottenuti su scala nazionale ed internazionale, una volta aperto il cieco, ha permesso di dimostrare effetti positivi della tirzepatide su tutti i parametri studiati, metabolici e cardiovascolari con riduzione della morbilità e mortalità, nonchè sull’importante spinta ad un cambiamento virtuoso delle abitudini di vita dei pazienti e del loro ambiente socio-familiare.