Iniziativa
TRIAL CLINICO: Studio randomizzato, in aperto, di fase iii, volto a confrontare l'effetto di tirzepatide rispetto all'insulina degludec titolata sul controllo glicemico nei pazienti affetti da diabete di tipo 2 (SURPASS-3)
Referente attività: Leonetti Frida
Area di intervento: SALUTE PUBBLICA E BENESSERE
Durata dell’iniziativa: da 2020 a 2021
Luoghi di svolgimento: Ospedale Santa Maria Goretti, via Canova 04100 Latina
L’obbiettivo principale dello studio consisteva nel confrontare l’efficacia di un nuovo analogo del GLP1-GIP sul calo ponderale in persone con diabete in eccedenza ponderale (sovrappeso/obesi) drammaticamente in aumento nella popolazione anche per motivi socio-sanitari vs insulina basale degludec.
Studenti (4), specializzandi (3), dottorandi (1), giovani ricercatori (1), personale infermieristico (2) e sociosanitario nella gestione delle persone con diabete T2 promuovendo la conoscenza della malattia;Tutti i caregivers (almeno 2 per paziente) delle persone con diabete tipo 2 nella gestione della cura della malattia durante lo studio clinico
frida.leonetti@uniroma1.it
150.000,00 euro
L’obbiettivo principale dello studio consisteva nel confrontare l’efficacia di un nuovo analogo del GLP1-GIP sul calo ponderale in persone con diabete in eccedenza ponderale (sovrappeso/obesi) drammaticamente in aumento nella popolazione anche per motivi socio-sanitari vs insulina basale degludec.; Considerando l’obiettivo primario volto all’effetto sul calo ponderale in una popolazione socialmente fragile e caratterizzata spesso da basso livello di istruzione, la cura del diabete necessita importanti cambiamenti nello stile di vita loro e delle loro famiglie.
; Indicatori: rilevazione della compliance, dell’aderenza dei pazienti al nuovo stile di vita aiutato dalla terapia farmacologica in studio con beneficio del loro stato emotivo, culturale e lavorativo dovuto al raggiungimento di un calo ponderale altrimenti non ottenibile; L’esito dello studio ha comportato influenza positiva non solo sui pazienti studiati ma sul loro contesto familiare, sociale e lavorativo, sottolineando ancora una volta quanto la presa in carico delle persone diabetiche soprattutto con eccedenza ponderale possa essere implementato in modo sostanziale con la loro presa in carico globale
Pubblicazione dei risultati su Pubmed
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35468325/
La valutazione dei risultati ottenuti su scala nazionale, una volta aperto il cieco, ha permesso di dimostrare effetti positivi della tirzepatide su tutti i parametri studiati, metabolici e cardiovascolari con riduzione della morbilità e mortalità, nonchè sull’importante spinta ad un cambiamento virtuoso delle abitudini di vita dei pazienti e del loro ambiente socio-familiare.